光明网讯（记者 赵清建）10月20日，国家药监局药审中心首席审评员王涛在国务院联防联控新闻发布会上表示，一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据，证明疫苗有足够的保护效力，且具备可接受的安全性基础、以及稳定的商业化规模生产质量时，申请人就可以提交疫苗的上市申请。国家药监局将依法依规，特事特办，在第一时间完成疫苗的技术审评，保障安全有效，质量可控的疫苗尽快上市。

王涛表示，临床试验是药物和疫苗研发必经的一个阶段，临床试验如果按照时间顺序来分的话，分I、II、III期临床试验，I期比较简单，评估疫苗，在一定剂量范围内耐受性、安全性、初步耐受性。II期对于免疫剂量和免疫程序做一些探索，优选出III期的推荐剂量和程序。III期是上市最关键的临床试验，是通过大规模临床试验获取数据，确定它的有效性和安全性。

“还有未来确保III期临床试验受试者的安全，以及保障数据的完整性，我们还要考虑合规性。” 王涛表示，药监局指导药审中心早期介入、靠前指挥，在主动跟踪各家疫苗研究进展的基础上，更多的是帮助企业做好上市前的准备。实际上上市前是两个工作必须要做：一是通过III期确证疫苗的有效性；二是还要完成商业规模的生产工艺验证，建立可控的质量标准，证明拟上市的疫苗具有可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。在上市前，III期临床试验一定要证明能够达到我们认可的疫苗保护效力标准。