■记者 朱汉斌 通讯员 陈鋆

“JUPITER-02研究结果令人鼓舞。相较单独应用化疗，联合疗法治疗显示出了更优越的疗效和更长的生存获益，且安全性和耐受性良好，有望改写全球复发/转移性鼻咽癌的一线治疗标准。”6月7日，中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华对《中国科学报》说。

当日，徐瑞华以《JUPITER-02：一项比较特瑞普利单抗或安慰剂联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌的随机、双盲、Ⅲ期临床研究》为题在全球肿瘤领域盛会——美国临床肿瘤学会年会上作相关报告，向全世界肿瘤专家介绍JUPITER-02研究结果。

“中国学者+本土新药”

鼻咽癌俗称“广东癌”，在世界大部分地区发病率较低，但在中国南方（如广东、广西）和东南亚地区高发。近几年，免疫治疗的出现使肿瘤治疗取得了突破性进展，鼻咽癌免疫治疗成为重要的研究方向。

由中国研究者主导、应用本土新药、针对国人高发肿瘤开展的JUPITER-02研究，是迄今为止全球范围内已完成的最大规模的免疫检查点抑制剂单药治疗复发或转移性鼻咽癌的临床试验，共纳入289名患者，随机1：1进入特瑞普利单抗联合化疗组或安慰剂联合化疗组。

据悉，JUPITER-02研究是自美国临床肿瘤学会年会有官方记录以来，首个入选全体大会重磅研究发言的、由中国肿瘤专家主导的临床研究，特瑞普利单抗也是首个入选“重磅研究摘要”的中国自主创新药物。

突破性成果

“鼻咽癌是一种侵袭性强的恶性肿瘤，特别是对于复发/转移性鼻咽癌患者，虽然有含铂化疗作为一线标准方案，但是患者治疗后中位无进展生存只有7个月左右。”徐瑞华表示，鼻咽癌的发病人群主要集中在中国，而对于复发或转移性鼻咽癌，目前的治疗手段有限。

基于此，徐瑞华团队与本土创新药企——君实生物合作，大胆尝试新兴免疫疗法与传统化疗相结合的创新型临床方案，迅速推动晚期鼻咽癌领域的治疗变革。

在治疗方案的选择上，徐瑞华团队充分考虑最新的研究结果以及中国国情，选择疗效较好安全性较高且经济实惠的GP（吉西他滨+顺铂）化疗方案作为对照组，GP方案在初治鼻咽癌以及复发/转移鼻咽癌中均有明确的证据。

2018年11月至2019年10月，289例患者随机1：1进入特瑞普利单抗联合化疗组或安慰剂联合化疗组。研究表明，特瑞普利单抗组的无进展生存期显著改善，中位无进展生存期为11.7个月，高出安慰剂组3.7个月，且将近一半患者超过一年没有发生疾病进展，患者的无进展生存时间大幅延长；中位缓解持续时间为10.0个月，比安慰剂组延长近1倍；目前已观察到特瑞普利单抗组总生存的获益趋势，死亡风险降低了40%，且安全性良好。

“与其他一些癌种相比，晚期鼻咽癌的治疗已经处于落后地位，但JUPITER-02研究结果为患者带来了新的希望，也将改变鼻咽癌的治疗方式。”美国临床肿瘤学会首席医学官Julie R. Gralow说。