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英矽智能(股份代號:3696)自願公告,其創新PHD抑制劑Garutadustat(原名ISM5411)已在名為BETHESDA的IIa期臨床試驗中完成首例受試者給藥。該候選藥物由公司自有生成式AI平台Pharma.AI輔助開發,具有腸道限制性,用於治療炎症性腸病(IBD),通用名Garutadustat已獲美國通用名委員會(USAN Council)批准。BETHESDA為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa期臨床研究,由中山大學附屬第一醫院陳旻湖教授擔任主要研究者,計劃在約80名潰瘍性結腸炎(UC)患者中評估藥物的安全性、耐受性、藥代動力學及有效性信號。該藥物於2022年1月被提名為臨床前候選化合物,研發過程由AI平台Chemistry42驅動,僅耗時12個月。此前I期臨床試驗顯示其具良好安全性與腸道限制性特徵,相關數據已於2024年12月發表於《Nature Biotechnology》。公司另與太景就PHD項目下另一候選藥物ISM4808達成對外授權合作,用於慢性腎病相關貧血治療。

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